אם את או אתה עומדים להשתתף או שלקחתם חלק בניסוי רפואי, מן הראוי שתכירו את המושג הסכמה מדעת, ותדעו בדיוק את היקפה בכל הנוגע להכנה הראויה להשתתפות בניסוי.
אחת הזכויות הבסיסיות ביותר של מטופלים רפואיים בארץ הינה הזכות לקבל את הטיפול הרפואי בכפוף לקבלת הסכמתם מראש.
זכות זו מעוגנת במסגרת סעיף 13(א) בחוק זכויות החולה תשנ"ו- 1966, אשר קובע כי "לא יינתן טיפול רפואי למטופל אלא אם כן נתן לכך המטופל הסכמה מדעת".
עם זאת, בנסיבות מסויימות כגון מצבי חירום, ניתן לבצע את הטיפול גם ללא קבלת הסכמת החולה וזאת בהתאם לסעיף 15 לחוק.
על מנת שההסכמה תינתן כדין, עליה להיות הסכמה מדעת. כלומר, הסכמה מושכלת, על בסיס כל המידע הרלוונטי לחולה, להבדיל מהסכמה סתמית, שאיננה נחשבת להסכמה אמיתית מדעת.
